کتاب استانداردهای نظارتی فرآورده های بیولوژیک در ایران

امروزه با پیشرفت سریع تولید فرآورده‏ های بیولوژیک، شاهد تغییرات اساسی در پروتکلهای درمانی بیماریها می باشیم. فرآورده‏ های بیولوژیک با رشد فزاینده خود، در آینده مهمترین منبع دارویی در درمان از نظر اقتصادی بوده و با کسب بازار حدود دوبرابری داروهای شیمیایی در آینده به عنوان مهمترین منبع دارویی در سطوح کشوری و جهانی خواهد بود. در کنار تولید روزافزون فرآورده‏ های بیولوژیک و همچنین ساختارهای اختصاصی و پیچیده این فرآورده‏ ها ضرورت بروزرسانی استاندارد ها، راهنماها، ضوابط، دستورالعملها و مقررات حوزه فرآورده‏ ً های بیولوژیک کاملا محسوس است؛ لذا در کتاب تالیفی تهیه شده توسط متخصصین حوزه غذا و دارو، تلاش گردیده تا مجموعه ای مستند و اجمالی از جدیدترین استانداردهای حوزه‏ های مختلف فرآورده‏ های بیولوژیک شامل فرآورده‏ های واکسن، نوترکیب، بیوسیمیالر، سل، ژن و بافت مطالعات بالینی، سایتهای ملی و بین المللی و سایر مستندات مهم این حوزه فراهم شود تا به عنوان یک راهنما و مجموعه کلی برای تولیدکنندگان حوزه فرآورده‏ های بیولوژیک به ویژه شرکتهای دانش بنیان و فناور، در اختیار این گروه از متخصصین پرتلاش و زحمتکش کشور قرار گیرد.

دانلود فهرست و نمونه متن کتاب:

.

ورود به صفحه اینستاگرام: